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Lerodalcibep用于治療成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD),或其極高危或高危患者,包括雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者,以及成人和10歲以上兒童的純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者
2024年12月16日,LIB Therapeutics Inc.(以下簡(jiǎn)稱LIB)宣布向美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)遞交了Lerodalcibep生物制品許可申請(qǐng)(BLA),旨在降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)從而治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)或其極高危或高危患者和原發(fā)性高脂血癥,包括雜合子型和純合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH/HoFH)患者的治療。
2024年11月16日,海森生物正在研發(fā)的新型第三代PCSK9抑制劑Lerodalcibep(以下簡(jiǎn)稱HST101)完成III期臨床試驗(yàn)首例受試者入組給藥,標(biāo)志著該項(xiàng)目在獲得臨床試驗(yàn)許可后,海森生物再次邁出了具有研發(fā)里程碑意義的重要一步。
2024年10月16日,海森生物醫(yī)藥有限公司宣布旗下重磅降壓藥物美阿沙坦鉀(商品名:易達(dá)比®)一項(xiàng)最新的網(wǎng)狀薈萃分析研究于國(guó)際知名期刊Advances in Therapy發(fā)表。
2024年5月17日,海森生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱:海森生物)宣布第三代新型PCSK9抑制劑Lerodalcibep(以下稱為HST101)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),用于治療高膽固醇血癥患者。公司下一步將加速國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作,并啟動(dòng)高膽固醇血癥受試者招募。
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